728x90 반응형 품질보증2 제약회사 품질보증(QA) 신입사원이 알아야 할 파트별 업무 및 가이드라인 제약회사 품질보증(QA) 신입사원이라면 한 번쯤 미리 읽어두면 좋을 파트별 업무 및 가이드라인 소개드리겠습니다.내가 맡은 업무가 무엇인지 확인하고 해야할 일을 대략적으로 알고 필수 가이드라인을 참고하며 업무에 임하면 큰 도움이 될 것 같아요. 이어서 필수 가이드라인, 규정 확인하는 방법도 소개드릴게요. 1. 주요 QA 파트 및 업무1) 품질 시스템(QMS) - GMP 품질 시스펨 운영, SOP 관리 - 변경 관리(Change Control), CAPA 실행 - 내부/외부 감사 및 GMP 실사 대응 2) 문서 및 기록관리 - 제조기록서(BMR), 시험기록서, 제품표준서 관리 - 전자기록 및 서명 시스템 운영 3) 밸리데이션 - 공정, 분석법, 설비, 청소 밸리데이션 수행 - 컴퓨터 시스템 밸리데이션(CSV.. 2025. 4. 1. 제약회사 직무별 업무 총정리 제약회사 직무별 업무 총정리 제약회사에서는 크게 연구개발(R&D), 생산, 물류, 품질보증, 품질관리, DI, 마케팅, 영업, 재무관리, 인사팀, 해외사업팀 등이 있습니다. 직무별 업무내용 소개 1. 연구개발(R&D) 연구부서는 혁신 합성 신약개발을 담당하며, 비임상단계 연구를 담당하는 비임상파트와 임상시험 개발단계를 담당하는 임상파트로 구성, 운영됩니다. 개발부서는 BD(Business Development)팀이라고도 하며, 회사 매출 증대를 위한 새로운 제품, 사업을 조사, 검토하고 최적의 방향을 결정하여 신속하게 신제품 개발 및 신규 사업을 진행합니다. 2. 생산부서 내용고형제(정제/과립제/캡슐제 등), 연고제/겔제/좌제, 주사제(액상/분말), 특수제제 등 다향한 제형의 완제의약품을 제조하는 부서로.. 2023. 7. 10. 이전 1 다음 728x90 반응형
