제네릭 의약품과 오리지널 의약품의 차이 및 효능 (회사, 재직자 입장에서 본 신약 개발)

제약 산업에서 오리지널 의약품과 제네릭 의약품(복제약)은 중요한 개념입니다.

환자, 의료진뿐만 아니라 제약회사와 재직자 입장에서도 차이를 이해하는 것이 필요하죠.

 

오리지널 의약품과 제네릭 의약품의 정의

오리지널 의약품은 제약사가 새로 화합물을 개발하고 임상시험을 거쳐 허가받은 약품.

연구개벌(R&D) 비용이 높고 특허를 통해 일정 기간 독점 판매권을 가짐.

 

제네릭 의약품은 특허 만료 후 동일한 주성분으로 제조된 약품.

생물학적 동등성 시험을 통과하면 허가를 받을 수 있음.

 

두 의약품의 주요 차이점

- 성분과 제조: 주성분은 동일하지만 부형제와 제조 공정에서 차이가 발생할 수 있음

- 효능과 안전성: 약효는 거의 동일하지만, 흡수율 차이로 일부 환자에게 미세한 차이가 나타날 수 있음

- 가격: 제네릭이 연구개발 비용이 낮아 오리지널보다 저렴

- 브랜드 신뢰도: 오리지널 의약품이 신뢰도가 높지만, 제네릭도 규정을 준수하므로 품질이 보장됨

 

 

제약회사 입장

1. 오리지널 제약사

 - 신약 개발 비용을 회수하기 위해 특허를 중요하게 여김

 - 특허 만료 후 매출 감소를 방지하기 위해 새로운 제형, 복합제 등을 개발

 

2. 제네릭 제약사

 - 낮은 가격과 품질 경쟁력을 바탕으로 시장 점유율 확대

 - 생물학적 동등성 시험을 통과해야 하며, 오리지널 제약사와 법적 분쟁이 발생할 수도 있음

 

 

제약회사 재직자 입장

1. 연구개벌(R&D) 부서

 - 오리지널 제약사는 신약 개발과 특허 전략을 고려해야 함

 - 제네릭 제약사는 기존 의약품과 유사한 제형을 개발하며, 차별화된 제품을 연구함

 

2. 생산 및 품질관리(QC, QA) 부서

 - 오리지널 제약사는 품질을 유지하면서도 원가 절감이 중요

 - 제네릭 제약사는 대량 생산을 통한 가격 경쟁력이 핵심, 품질 유지도 필수적

 

3. 영업 및 마케팅 부서

 - 오리지널 제약사는 브랜드 인지도를 활용해 병원/약국 대상으로 영업

 - 제네릭 제약사는 가격 경쟁력을 강조, 시장 점유율 확대를 목표

 

결론

오리지널, 제네릭 의약품은 각각 장단점이 있으며,

환자는 의료진과 충분한 상담 후 적적한 약을 선택하는 것이 중요하죠.

 

제약사 입장에서는 신약 개발, 특허 전략, 제네릭 시장 진출이 핵심이며,

재직자들은 업계의 변화에 맞춰 전문성을 지속적으로 발전시켜야 해요.

 

이렇게 정리해 보았는데 궁금한 점 있으면 댓글 남겨주세요.