728x90 반응형 QA2 제약회사 품질보증(QA) 신입사원이 알아야 할 파트별 업무 및 가이드라인 제약회사 품질보증(QA) 신입사원이라면 한 번쯤 미리 읽어두면 좋을 파트별 업무 및 가이드라인 소개드리겠습니다.내가 맡은 업무가 무엇인지 확인하고 해야할 일을 대략적으로 알고 필수 가이드라인을 참고하며 업무에 임하면 큰 도움이 될 것 같아요. 이어서 필수 가이드라인, 규정 확인하는 방법도 소개드릴게요. 1. 주요 QA 파트 및 업무1) 품질 시스템(QMS) - GMP 품질 시스펨 운영, SOP 관리 - 변경 관리(Change Control), CAPA 실행 - 내부/외부 감사 및 GMP 실사 대응 2) 문서 및 기록관리 - 제조기록서(BMR), 시험기록서, 제품표준서 관리 - 전자기록 및 서명 시스템 운영 3) 밸리데이션 - 공정, 분석법, 설비, 청소 밸리데이션 수행 - 컴퓨터 시스템 밸리데이션(CSV.. 2025. 4. 1. QC QA QM 차이 총정리 QC QA QM 차이 안녕하세요 제약회사 품질관리 또는 품질보증을 준비하는 취준생분들이 헷갈릴만한 직무에 대해 자세히 소개드려요 용어 뜻, 실제 하는 일, 필요역량까지 품질 직무의 A to Z 먼저 용어의 기본적인 뜻부터 설명드려요! 1. QC(품질관리, Quality Control) 2. QA(품질보증, Quality Assurance) 3. QM(품질경영, Quality Management) 비슷한 듯 다른 느낌이라 아직 감이 안 오실 텐데 직무별로 자세히 소개드릴게요 품질경영(QM) GMP 관련 규정에 따른 품질정책 방향 및 프로세스를 계획 및 수립하고, 관련부서와의 협업을 통하여 안정적인 품질경영시스템을 유지하는 업무를 수행합니다. 제품의 품질향상을 위한 품질기획/개선과 관련된 전반적인 방안 및 .. 2023. 7. 10. 이전 1 다음 728x90 반응형
