약전 개정 날짜 확인, 약전 보는법 (대한민국약전)

약전 개정 날짜 확인, 약전 보는 법 (대한민국약전)

 

최신 기준으로 대한민국약전 개정 현황을 살펴보고 약전 보는 방법도 알려드릴게요. 추후 미국약전(USP), 영국약전(BP), 유럽약전(EP), 일본약전(JP) 등 각 국의 약전 보는 방법, 개정일, 시행일 등도 알려드릴 예정입니다.  먼저 대한민국약전은 식품의약품안전처 홈페이지에서 무료로 확인할 수 있어요. 개정일, 시행일도 쉽게 확인 가능하답니다.

 

대한민국약전 확인방법

1. 식품의약품안전처 홈페이지 접속

https://www.mfds.go.kr/

국민 안심이 기준입니다, 식품의약품안전처

 

2. 메뉴 - 법령/자료 - 법령정보 - 고시훈령예규 - '대한민국약전' 검색

최신순으로 [대한민국약전] 고시번호 제2023-40호, 고시일 2023.06.09를 확인할 수 있어요.

클릭하면 대한민국약전 고시전문.zip 파일을 다운로드할 수 있어요.

다운로드하여서 약전을 누구나 자유롭게 확인할 수 있어요.

 

가장 최신 버전으로 발효된 약전을 확인해야 해요. 약전에 시행일도 적혀 있으니 확인해서 시행일에 맞춰 회사 제품/원료의 시험 규격서를 개정해야 해요. 나머지 통칙, 일반시험법, 제품, 원료별 시험항목/기준 등은 다음 글에 이어서 설명할게요.

 

약전 개정일 확인 방법

개정일, 시행일도 주기적으로 확인해야합니다. 아래 확인 방법 소개드릴게요.

 

1. 식품의약품안전처에 접속

2. 법령/자료 - 입법/행정예고 - '대한민국약전' 검색

'[대한민국약전] 일부개정고시(안) 행정예고'를 클릭해서 개정이유를 살펴보고 주요 내용을 살펴봅니다. 대한민국 약전을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 먼저 공고하는 것인데요. 개정 관련해서 의견이 있는 경우 의견을 식품의약품안전처장에게 제출할 수 있어요. 그리고 의견을 수렴해서 추후 개정이 이루어지게 됩니다. 그렇기 때문에 대한민국약전이 개정될 예정인지 확인하려면 입법/행정예고를 참고하시면 됩니다.

 

대한민국약전 개정 변경대비표 확인 방법

대한민국약전 변경대비표로 어떠한 내용이 개정되었는지 쉽게 비교해서 확인할 수 있어요.

 

1.식품의약품안전처 - 법령/자료 - 법령정보 - 제개정고시등으로 접속

 

2. 제개정고시에서 '[대한민국약전] 일부개정고시' 현황을 살펴보고 개정내용을 변경대비표로 확인 가능

개정 이유는 보통 의약품 등의 개발 및 제약업계의 수요사항 등을 반영한 일부 일반정보를 최신 과학 수준에 맞게 신설함으로써 우수한 품질의 의약품이 유통될 수 있도록 하기 위함이에요. 이전 행정예고에서 특기사항이 없어 그대로 개정된 것을 볼 수 있어요. 

 

이렇게 대한민국약전 보는법과 개정일, 시행일, 개정 예정일 확인 등에 대해 소개드렸는데 이후 약전 통칙부터, 일반시험법까지 확인해야 할 사항과 각국의 대표 약전 USP, EP, JP, BP 등의 개정일, 시행일, 개정사항 등에 대해서도 포스팅해 볼게요.