728x90 반응형 전체 글43 [제약 품질 취준생 필독]2025 제약바이오 의약품 품질관리 GMP 무료 교육 소개(온/오프라인) 2025년 제약바이오 의약품 품질관리 GMP 온/오프라인 무료 교육 소개제약 품질 취준생이라면 꼭 확인해야 할 2025년 국비지원 또는 대학, 사단법인 무료 GMP 품질관리 교육 소개드립니다.요즘은 제약회사 취업준비 시 스펙이 상향 평준화되어서 대학, 학점, 영어성적, 자격증, 인턴 등에 이어 관련 교육 이수 유무까지 확인하는 시대가 되었는데요. 값비싼 유료 교육이 아닌 교육비까지 지급받으며 들을 수 있는 무료 교육도 많이 있으니 확인해서 신청해 보세요.교육 신청도 자소서, 면접까지 있어 선정되기 어렵지만 그만큼 도움이 되는 이론교육과 경험이 될 거예요. 이전 회차가 끝났더라도 다음 회차가 상/하반기 나눠서 진행되는 경우도 있으니 관심 있는 교육은 해당 홈페이지에서 확인해 보세요. 목록 리스트 요약해서 .. 2025. 4. 2. 제약회사 필수 가이드라인, 규정 소개 (FDA, ICH, EU, KP, MFDS, WHO) 이전 글에서 제약회사 품질보증(QA) 부서에서 파트별로 하는 업무를 소개드렸는데 필수 가이드라인과 그 내용을 어디서 확인할 수 있는지 자세하게 소개드릴게요. 아직 이전글을 못 읽어보신 분들은 아래 글 먼저 확인해보세요. 제약회사 품질보증(QA) 신입사원이 알아야 할 파트별 업무 및 가이드라인제약회사 품질보증(QA) 신입사원이라면 한 번쯤 미리 읽어두면 좋을 파트별 업무 및 가이드라인 소개드리겠습니다.내가 맡은 업무가 무엇인지 확인하고 해야할 일을 대략적으로 알고 필수 가이gmpkobi.tistory.com주요 규제 기관에서 제공하는 가이드라인들은 품질 관리 및 규제 준수에 필수적이므로, 항상 최신 정보를 확인하고 준수하는 것이 중요합니다. 1. FDA 가이드라인 Guidance Documents(의약품 .. 2025. 4. 1. 제약회사 품질보증(QA) 신입사원이 알아야 할 파트별 업무 및 가이드라인 제약회사 품질보증(QA) 신입사원이라면 한 번쯤 미리 읽어두면 좋을 파트별 업무 및 가이드라인 소개드리겠습니다.내가 맡은 업무가 무엇인지 확인하고 해야할 일을 대략적으로 알고 필수 가이드라인을 참고하며 업무에 임하면 큰 도움이 될 것 같아요. 이어서 필수 가이드라인, 규정 확인하는 방법도 소개드릴게요. 1. 주요 QA 파트 및 업무1) 품질 시스템(QMS) - GMP 품질 시스펨 운영, SOP 관리 - 변경 관리(Change Control), CAPA 실행 - 내부/외부 감사 및 GMP 실사 대응 2) 문서 및 기록관리 - 제조기록서(BMR), 시험기록서, 제품표준서 관리 - 전자기록 및 서명 시스템 운영 3) 밸리데이션 - 공정, 분석법, 설비, 청소 밸리데이션 수행 - 컴퓨터 시스템 밸리데이션(CSV.. 2025. 4. 1. 2025 제약바이오 제조공정 전문가 과정 GMP 무료 국비지원 교육생 모집공고 소개(충북여성새로일하기지원본부) 오늘은 제약회사 취업을 준비하는 분들을 위해,충북여성새로일하기지원본부에서 진행하는 제약바이오제조공정 전문가과정을 소개드리겠습니다. 이어서 현재 모집하고 있는 GMP교육 모집공고도 소개드릴게요. 2025년도 제약바이오 제조공정 전문과과정 교육생 모집공고본 과정은 충북새일센터에서 진행하는 제약바이보 업계 제조공정관리 분야 취직을 위한실무 중심의 전문 교육과정입니다. 취준생들이 들으면 제약회사 취업에 앞서 미리 이론과 경험을 쌓을 수 있는 좋은 기회인데요. 이 교육은 대기업/중견기업 제약업계 현직자(팀장급 이상)가 직접 진행하는 전문 이론 교육, 자소서, 면접 코칭까지 포함하고 있어 정말 유익해요. 실습전문기관(이매스)에서 진행하는 9일간의 전문 실습 교육 포함(이매스 교육은 HPLC, GC 교육 2~3일짜리.. 2025. 3. 31. 제네릭 의약품과 오리지널 의약품의 차이 및 효능 (회사, 재직자 입장에서 본 신약 개발) 제약 산업에서 오리지널 의약품과 제네릭 의약품(복제약)은 중요한 개념입니다.환자, 의료진뿐만 아니라 제약회사와 재직자 입장에서도 차이를 이해하는 것이 필요하죠. 오리지널 의약품과 제네릭 의약품의 정의오리지널 의약품은 제약사가 새로 화합물을 개발하고 임상시험을 거쳐 허가받은 약품.연구개벌(R&D) 비용이 높고 특허를 통해 일정 기간 독점 판매권을 가짐. 제네릭 의약품은 특허 만료 후 동일한 주성분으로 제조된 약품.생물학적 동등성 시험을 통과하면 허가를 받을 수 있음. 두 의약품의 주요 차이점- 성분과 제조: 주성분은 동일하지만 부형제와 제조 공정에서 차이가 발생할 수 있음- 효능과 안전성: 약효는 거의 동일하지만, 흡수율 차이로 일부 환자에게 미세한 차이가 나타날 수 있음- 가격: 제네릭이 연구개발 비용이.. 2025. 3. 28. 제약회사 HPLC Troubleshooting(고속액체크로마토그래피 트러블슈팅) 사례 5가지 원인 및 해결방법 오늘은 제약회사에서 자주 쓰는 주요 장비인 HPLC 트러블슈팅 사례 5가지를 정리해 보겠습니다. 제약회사에 입사해서 HPLC를 처음 다루다보면 실수하거나에러가 생기는 경우가 종종 있습니다. 아래의 경우에 해당하는지 확인해서 해결해보세요.1. 베이스라인 노이즈 및 드리프트원인: 이동상 오염, 컬럼 컨디셔닝 부족, 펌프 문제해결방법: - 이동상을 새로 준비하고 여과 후 사용 - 컬럼을 충분히 세척하고 컨디셔닝 - 펌프 씰과 튜빙 점검 및 소모품 교체 2. 피크 테일링 또는 프론팅(뒤에 끌리거나 앞서는 피크)원인: 컬럼 손상, 시료 용매와 이동상 불일치해결방법: - 컬럼 세척 및 교체 필요 여부 확인 - 시료 용매를 이동상과 유사하게 조정 - 적절한 농도의 샘플 조제 3. 재현성 문제(RT 변동, 면적 편차).. 2025. 3. 28. 2025 제약 바이오 품질관리 최신 무료 GMP 교육 소개 안녕하세요 오늘은 취준생들의 부담을 덜어줄 제약 품질 관리 관련 무료 GMP 교육 소개 드려요.2025년 제약 바이오 품질관리 분야의 최신 교육 프로그램으로 정리해봤으니 관심 있는 교육 신청해보세요.1. 한국제약바이오협회 GMP 교육 프로그램 한국제약바이오협회에서는 2025년도 상반기 GMP 교육을 오프라인과 실시간 온라인 Zoom으로 병행하여 진행합니다. 주요 교육 일정은 다음과 같습니다. - ICH 가이드라인 Q 시리즈 해설: 2025년 5월 29일에서 5월 30일 - 밸리데이션 심화 비무균제제: 2025년 6월 5일 - 통계 실습: 2025년 6월 12일에서 6월 13일 - 바이오의약품 GMP: 2025년 7월 3일에서 7월 4일 - 기술이전 기본: 2025년 7월 10일에서 7월 11일.. 2025. 2. 1. [제약QC 분석기기] 라만 분광기 이론(라만효과, 분광학, 작동 방법, 스펙트럼) 이전 포스팅에서는 GC, HPLC, IR에 대해 설명드렸는데, 이번에는 라만분광기에 대해 설명드릴게요. 제약산업에서는 원료 의약품의 입고시험(확인시험)을 위해 라만분광기, NIR 등을 사용하는데 이때 사용하는 휴대용 라만분광기에 대한 이론입니다. 라만 분광기 이론라만 분광법이란?라만 분광법은 간단하게 말하면 라만 산란을 이용해서 물질을 측정하는 방법이다. 빛이 어떤 매질을 통과할 때 빛의 파장을 변화시켜 빛의 일부는 진행방향에서 이탈해 다른 방향으로 진행하는 현상을 산란이라고 하고 빛의 파장을 변화시키는 현상을 라만 산란이라 한다. 이러한 라만 효과를 통해 빛을 수집할 수 있으며 샘플에 대한 정보를 얻을 수 있다. 라만 효과광자(빛)가 물질에 도달하면, 흩어진 빛의 대부분은 파장에서 변경되지 않는다. 예.. 2023. 10. 23. [제약QC 분석기기] FT-IR (푸리에 변환 적외선 분광법) 시료 전처리 및 샘플 측정 방법, 스펙트럼표 FT-IR 샘플 측정 방법 및 시료 전처리 방법, 스펙트럼표 글을 읽기 전 1탄, 2탄에서 설명한 기본 이론을 이해하고 오면 더 이해가 쉽습니다. [제약 QC 분석기기] FT-IR(푸리에 변환 적외선 분광법) 원리, 기본 교육안녕하세요, 오늘은 제약 QC 분석기기 중 하나인 FT-IR에 대해 기본적인 이론, 원리, 작동방법, 장단점, 단위 등 내용을 설명할게요. 지난 글에 주요 분석기기인 GC와 HPLC에 대해 소개해두었으니 이gmpkobi.tistory.com [제약 QC 분석기기] FT-IR(푸리에 변환 적외선 분광법) 적외선, 분자운동, 분석 예시 - 2탄FT-IR(푸리에 변환 적외선 분광법)의 이해안녕하세요, 지난 FI-IR 원리, 기본 교육에 이어 분자운동, 적외선, 분석 예시, 시료 전처리 방.. 2023. 9. 28. 꾸준히 내 길을 가자 (애드센스 광고 일시 정지) 지난 포스팅에 구글 에드센스 광고 일시 정지에 대해 글 작성했는데 제 티스토리는 제약회사 취준생과 재직자에게 정보 제공 및 내 스스로의 개념 정리를 위해 시작한 만큼 계속 꾸준히 작성해보려합니다. 저와 같은 불상사가 일어나지 않도록 이전 글에서 애드센스 정책에 관해 읽어보세요. 구글 애드센스 다시 조회하기 에러? 구글 계정 광고 일시 정지? 무효트래픽 이의신청 및 답변안녕하세요. 저는 최근 제약회사 품질관리 정보글을 작성하고 있었는데 구글 에드센스도 같이 넣어서 글 작성 중이었어요. 그런데 오늘 구글 애드센스 광고비 데이터 조회가 안되더라고요. 구gmpkobi.tistory.com 지금처럼 꾸준히 소통하며 정보 공유해요. 감사합니다. 2023. 9. 23. 이전 1 2 3 4 5 다음 728x90 반응형
