제약 QC - 대한민국약전[별표 1] 통칙 - 제제 알아보기
제약 QC - 대한민국약전[별표 1] 통칙 - 제제 알아보기 지난 번 통칙의 일반사항에 대해 알아보았는데, 이번 포스팅에서는 제제에 관해 알아보도록 할게요. 제제 관련 내용은 2.1~2.12 로 구성되어있어요. 2.1 제제의 함량규정, 예를 들면 [표시량의 95.0 ~ 105.0%]는 이것을 정량할 때 위의 범위내에 있음을 나타낸 것입니다. 2.2 첨가제는 제제에 함유된 유효성분 이외의 물질로서 의약품의 유용성을 높이고 제제화를 용이하게 하며 제제의 안정화를 도모하고 외관을 좋게 하는 등의 목적으로 사용하는 것이다. 부형제, 안정화제, 보존제, 완충제, 교미제, 현탁화제, 유화제, 방향제, 용해보조제, 착색제, 점증제 등이 있다. 2.3 [식물유]는 의약품각조에 수재된 식물성 지방유 중 보통 식용으로 하..
2023. 7. 19.
약전 개정 날짜 확인, 약전 보는법 (대한민국약전)
약전 개정 날짜 확인, 약전 보는 법 (대한민국약전) 최신 기준으로 대한민국약전 개정 현황을 살펴보고 약전 보는 방법도 알려드릴게요. 추후 미국약전(USP), 영국약전(BP), 유럽약전(EP), 일본약전(JP) 등 각 국의 약전 보는 방법, 개정일, 시행일 등도 알려드릴 예정입니다. 먼저 대한민국약전은 식품의약품안전처 홈페이지에서 무료로 확인할 수 있어요. 개정일, 시행일도 쉽게 확인 가능하답니다. 대한민국약전 확인방법 1. 식품의약품안전처 홈페이지 접속 https://www.mfds.go.kr/ 국민 안심이 기준입니다, 식품의약품안전처 www.mfds.go.kr 2. 메뉴 - 법령/자료 - 법령정보 - 고시훈령예규 - '대한민국약전' 검색 최신순으로 [대한민국약전] 고시번호 제2023-40호, 고시일 ..
2023. 7. 13.
