제약회사 직무별 업무 총정리

제약회사 직무별 업무 총정리
 
제약회사에서는 크게
연구개발(R&D), 생산, 물류, 품질보증, 품질관리, DI,
마케팅, 영업, 재무관리, 인사팀, 해외사업팀 등이 있습니다.
 

직무별 업무내용 소개
 
1. 연구개발(R&D)
연구부서는 혁신 합성 신약개발을 담당하며,
비임상단계 연구를 담당하는 비임상파트와
임상시험 개발단계를 담당하는 임상파트로 구성, 운영됩니다.
 
개발부서는 BD(Business Development)팀이라고도 하며,
회사 매출 증대를 위한 새로운 제품, 사업을 조사, 검토하고
최적의 방향을 결정하여 신속하게 신제품 개발 및 신규 사업을 진행합니다.
 

2. 생산부서
내용고형제(정제/과립제/캡슐제 등), 연고제/겔제/좌제,
주사제(액상/분말), 특수제제 등 다향한 제형의 
완제의약품을 제조하는 부서로서
우수의약품의 제조시설에서 원료칭량부터 
완제품 생산까지의 업무 담당합니다.

 

 
3. 물류팀
생산팀에서 생산된 제품을 출하하는 업무를 하며,
원자재의 입고 및 보관소에 적재하여 관리하는 역할도 합니다.
 

4. 품질보증
제품 생산에 대한 전반적인 GMP 업무를 진행하며,
제품의 문서관리, 변경관리, 일탈관리, 기준일탈관리,
제품품질평가, 소비자불만, 공급업체관리, 자율점검, 교육훈련 등의 업무를 수행합니다.
 
그리고, 제품 생산의 일관성을 유지하기 위한
모든 밸리데이션에 대해 총괄하며,
생산장비, 생산공정, 생산환경 등이
항상 일정한 수준으로 유지되는지 평가합니다.
 
제품의 허가자료 작성 및 보관하며, 신제품/기존제품/수출의약품의 허가/갱신 업무를 진행합니다.
 

5. 품질관리
원료 및 자재, 반제품, 완제품의 모든 품질시험을 수행하고,
품질 시험 결과의 신뢰성 및 정확성을 높이기 위해 시험실의 GMP 관리 업무 수행합니다.
(분석 기기 적격성평가, 정기점검, 시험 분석법, 공정, 세척 밸리데이션(MV, PV, CV))
의약품 생산 작업장의 환경모니터링도 진행합니다.
 

6. DI(Data Integrity,데이터완정성)
최근 신설되는 부서로 품질팀에 속해 있는 경우도 있으며,
데이터가 얼마나 완전하고, 일관된지 확인하기 위해 
모든 데이터를 기록, 보관, 보존하는 모든 범주의 업무를 수행합니다.
 

7. 마케팅
각 제품을 필요로하는 마켓에 대한 이해를 바탕으로
목표를 설정하고, 달성하기 위한 전략을
수립/추진하며 경쟁사 대비 차별화된 프로그램을
개발/운영함으로써 회사의 이윤을 극대화하여 창출하기 위한 부서입니다.
 

8. 영업(MR, Medical Representative)
크케 영업지원팀, 유통관리,
약국/병의원/종합병원영업으로 나눌 수 있는데,
담당지역 시장 환경과 경쟁사 분석을 통해
합리적인 목표를 설정하고, 설정된 목표를 달성하기
위한 전략 수립 및 고객과의 관계형성,
거래처 방문 등의 전반적인 활동을 진행합니다.
 
ETC(전문의약품) 영업과 OTC(일반의약품) 영업 직무에 따라 하는 업무가 다릅니다.
 

9. 재무관리
자금관리, 회계관리, 세무관리 등의 업무를 진행합니다.
 

10. 인사팀(HR, Human Resources)
HRM HRD 두 가지로 구분할 수 있으며,
HRM은 인적자원 관리에 수반되는 모든 활동,
HRD는 인재의 능력을 발전시키도록 하는 인재개발 활동을 담당합니다.
 

11. 해외사업
제품의 해외마케팅과 해외영업을 통한 수출로 글로벌 시장을 담당하는 업무를 합니다.