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제약 직무

제약회사 QC 하루 일상, 품질관리 하는 일 세부 일과

by GMP코비 2023. 7. 11.
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제약회사 QC 하루 일상, 품질관리 하는 일 세부 일과


먼저 제약회사 QC가 무엇인지 자세히 알고 싶다면 이전 포스팅 참고해주세요

 

QC QA QM 차이 A to Z

QC QA QM 차이 안녕하세요 제약회사 품질관리 또는 품질보증을 준비하는 취준생분들이 헷갈릴만한 직무에 대해 자세히 소개드려요 용어 뜻, 실제 하는 일, 필요역량까지 품질 직무의 A to Z 먼저 용

gmpkobi.tistory.com

제약회사 여러 직무 및 QC, QA, QM에 대해 소개드렸는데,
오늘은 QC 하루 일과, 세부 루틴한 일상을 소개드리려고 합니다.
 

제약회사 QC 하루 일상

1. 출근/업무 준비

회사별로 다르지만, 보통 8~9시 사이가 출근 시간이에요.
8시 30분 출근을 기준으로 작성해 볼게요.
8시 20분쯤 출근해서 업무 준비를 합니다.
준비라고 해도 컴퓨터 켜고, 동료들과 담소 나누며 회의를 기다리는 시간이에요.
 

2. 아침 회의

아침 회의를 통해 팀장님이 공장 전체의 전달 사항을 전달해 줘요. (전달사항 없으면 진행 안 하기도 함)
그리고 각 파트별 회의를 진행하는데 각 파트장이 시험 업무 일정을 배분해줘요.
회의 시간은 5~10분 정도에요
 

3. 업무 시작

3-1. 일일 점검

pH, 분석저울, 냉장고 등 챔버, 시험실 온습도 일일점검을 하고 하루를 시작해요.

각 담당자를 나눠서 일일 점검을 하고 있어요.

 

3-2. 전날 분석한 데이터 확인
보통 업무 시간이 시작되면 가장 먼저 전날 분석한 데이터 결과를 확인해요.
HPLC나 GC 등은 분석시간이 길어 전날 시험을 완료하고 분석을 시작해도 다음날 분석이 완료되는 경우가 많아요.
이럴 때는 다음날 출근해서 데이터를 확인해요.
(신입 때는 분석 돌려놓고 집에 가서 자기 전에 긴장돼서 결과 실수 없이 잘 나오길 바라며 잤어요.. 주말까지 껴있으면.. )
데이터를 확인하며 결과가 시험 기준에 적합한지 계산해서 시험일지를 작성합니다.
정리한 이후, 다음 시험을 진행해요.
 
3-3. 오늘의 시험 시작
제약회사에서는 많은 의약품이 있기 때문에 이를 다 QC에서 품질시험을 통해 적합/부적합 판정을 내려야 해요
QC 시험자들은 보통 각 제품별 담당자가 정해져 있어요.
각 제품별 출하일정에 맞게 짜인 아침 회의 시험 업무 일정 일정에 따라 받은 시험 일정을 수행해야 해요.
보통 일주일~한 달 정도 일정이 짜여 있지만 제품 출하로 인해 급하게 일정이 바뀌는 경우가 많아요.
(출하일정이 급할 때는 당일 오후 5시에 생산된 제품도 시험분석을 진행하고 가야 하는 경우도 있어요.)
 
3-4. 시험 진행 및 정리
시험 일정에 맞게, 본인이 진행할 시험 의뢰서와 일지를 파트장을 통해 전달받아요.
그리고 사용할 분석장비, 시약/표준품 재고 확인 등을 확인하고 시험을 진행해요.
시험 중간에 사용한 시약, 표준품, 분석장비, 저울 칭량값, pH 측정값 등을 시험일지에 실시간으로 정리해 가며 시험을 진행해야 해요.
전처리가 비교적 간단한 시험도 있고 오래 걸리는 시험도 있는데, 시험이 완료되면 사용한 초자를 세척하고 주변 정리를 합니다.
 
제약회사 QC의 시험 분석하는 업무를 하는 시험자들은
보통 전날 분석한 데이터 확인 > 오늘의 시험 시작 > 시험 진행 및 정리 순으로 하루 일과를 진행해요.
 
간단하게 제약회사 QC의 일과에 대해 알아보았는데,
다음에는 QC의 시험 업무 이외의 문서작업 업무에 대해 소개드릴게요.
 

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